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保健食品生产企业申请GMP认证洁净区域技术参数监测须知
双击自动滚屏 发布者:admin 发布时间:2007/6/10 阅读:5484

保健食品生产企业申请GMP认证洁净区域技术参数监测须知 

一.提出申请 
由企业提出申请并提交以下资料: 
1.吉林省卫生厅审批办公室样品检验(场地监测)通知单 
2.保健食品生产管理、质量管理基本情况 
3.保健食品的剂型、生产工艺、工艺详细参数及说明和工艺流程图 
4.企业总平面图及各剂型生产车间平面图(包括人流、物流走向,洁净区域划分图,洁净空气流程图等) 
5.洁净厂房设计和安装相关资料(包括洁净度级别,各房间面积、房间高度、总送风量,各房间设计风量,换气次数,静压差) 
6.其他相关资料(包括对洁净技术参数有特殊要求的企业标准) 
二.现场监测 
在指定时间内,组织有关资质专业人员赴保健食品生产洁净区域现场,在空调系统调试正常,空气消毒后在静态条件下进行监测和采样。 
三.出具检验报告 
根据现场监测和实验室检验结果,十一个工作日内出具检验报告。 
 

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